• 78

Renrom og renseverksted: klassifisering av renhetsgrad og karakterstandarder

Renrom og renseverksted: klassifisering av renhetsgrad og karakterstandarder

Utviklingen av støvfrie verksteder er nært knyttet til moderne industri og banebrytende teknologi. For tiden er det ganske vanlig og modent i applikasjoner innen biofarmasøytisk, medisinsk og helse, mat og daglig kjemisk, elektronisk optikk, energi, presisjonsutstyr og andre næringer.
 

Air cleanliness class (air cleanliness class): En klassestandard som er klassifisert basert på den maksimale konsentrasjonsgrensen for partikler større enn eller lik partikkelstørrelsen som vurderes i en enhetsvolum av luft i et rent rom. Kina gjennomfører testing og aksept av støvfrie verksteder i henhold til tomme, statiske og dynamiske forhold, i tråd med "GB 50073-2013 Clean Factory Design Code" og "GB 50591-2010 Clean Room Construction and Acceptance Code".
 

Renslighet og fortsatt stabilitet i forurensningskontroll er kjernestandardene for kvalitetskontroll av støvfrie verksteder. Denne standarden er delt inn i flere nivåer basert på regionalt miljø, renslighet og andre faktorer. Vanlige brukte inkluderer internasjonale standarder og nasjonale regionale industristandarder.

 

ISO 14644-1 internasjonal standard – klassifisering av luftrenslighet

Luftrenshetsnivå (N)
Maksimal konsentrasjonsgrense for partikler større enn eller lik den markerte partikkelstørrelsen (antall luftpartikler/m³)
0,1 um
0,2 um
0,3 um
0,5 um
1,0 um
5,0 um
ISO klasse 1
10
2
       
ISO klasse 2
100
24
10
4
   
ISO klasse 3
1000
237
102
35
8
 
ISO klasse 4
10 000
2.370
1020
352
83
 
ISO klasse 5
100 000
23.700
10 200
3.520
832
29
ISO klasse 6
1 000 000
237 000
102 000
35 200
8.320
293
ISO klasse 7
     
352 000
83.200
2.930
ISO klasse 8
     
3 520 000
832 000
29.300
ISO klasse 9
     
35 200 000
8 320 000
293 000
Merk: På grunn av usikkerheten som er involvert i måleprosessen, kreves det ikke mer enn tre gyldige konsentrasjonstall for å bestemme karakterklassen.

 

Omtrentlig sammenligningstabell over renslighetsnivåer i forskjellige land

Individuell

/ M ≥0,5um

ISO14644-1(1999)
US209E(1992)
US209D (1988)
EECcGMP(1989)
FRANKRIKE
AFNOR(1981)
TYSKLAND
VDI 2083
JAPAN
JAOA (1989)
1
-
-
-
-
-
-
-
3.5
2
-
-
-
-
0
2
10,0
-
M1
-
-
-
-
-
35,3
3
M1,5
1
-
-
1
3
100
-
M2
-
-
-
-
-
353
4
M2,5
10
-
-
2
4
1000
-
M3
-
-
-
-
-
3.530
5
M3,5
100
A+B
4000
3
5
10 000
-
M4
-
-
-
-
-
35.300
6
M4,5
1000
1000
-
4
6
100 000
-
M5
-
-
-
-
-
353 000
7
M5,5
10 000
C
400 000
5
7
1 000 000
-
M6
-
-
-
-
-
3 530 000
8
M6.5
100 000
D
4 000 000
6
8
10 000 000
-
M7
-
-
-
-
-

Støvfritt verksted (rent rom) karakterbeskrivelse

Den første er nivådefinisjonsmodellen som følger:
Klasse X (ved Y μm )
Blant dem, Dette betyr at brukeren forutsetter at partikkelinnholdet i renrommet må oppfylle grensene for denne karakteren ved disse partikkelstørrelsene. Dette kan redusere tvister. Her er noen eksempler:
Klasse 1 (0,1 μm, 0,2 μm, 0,5 μm)
Klasse 100 (0,2 μm, 0,5 μm)
Klasse 100 (0,1 μm, 0,2 μm, 0,5 μm)
I klasse 100 (M 3.5) og større (klasse 100, 1000, 10000...), er vanligvis én partikkelstørrelse tilstrekkelig. I klasser mindre enn 100 (M3.5) (klasse 10, 1….), er det generelt nødvendig å se på flere flere partikkelstørrelser.

Det andre tipset er å spesifisere statusen til renrommet, for eksempel:
Klasse X (ved Y μm ),I hvile
Leverandøren vet godt at renrommet må inspiseres i hviletilstand.

Det tredje tipset er å tilpasse den øvre grensen for partikkelkonsentrasjon. Generelt er renrommet veldig rent når det er bygget som bygget, og det er vanskelig å teste partikkelkontrollevnen. På dette tidspunktet kan du ganske enkelt senke den øvre grensen for aksept, for eksempel:
Klasse 10000 (0,3 μm <= 10000), som bygget
Klasse 10000 (0,5 μm <= 1000), As-built
Hensikten med dette er å sikre at renrommet fortsatt har tilstrekkelig partikkelkontrollevne når det er i Driftstilstand.

Clean room case galleri

Klasse 100 rent område

gult lys verksted gult lys rent rom

Halvleder rene rom (hevede gulv) brukes ofte i klasse 100 og klasse 1000 områder

klasse 100 renrom klasse 100 renrom

Konvensjonelt rent rom (rent område: klasse 10 000 til klasse 100 000)

klasse 10000 renrom

Ovennevnte er noen deler om rene rom. Har du flere spørsmål om renrom og luftfiltre kan du kontakte oss gratis.


Innleggstid: 28. april 2024
\