Pyrogener, hovedsakelig refererer til bakterielle pyrogener, er noen mikrobielle metabolitter, bakterielle lik og endotoksiner. Når pyrogener kommer inn i menneskekroppen, kan de forstyrre immunforsvaret og forårsake en rekke symptomer som frysninger, frysninger, feber, svette, kvalme, oppkast og til og med alvorlige konsekvenser som koma, kollaps og til og med død. Vanlige desinfeksjonsmidler som formaldehyd og hydrogenperoksid kan ikke helt eliminere pyrogener, og på grunn av deres sterke varmebestandighet er det vanskelig å fullstendig ødelegge vått varmesteriliseringsutstyr. Derfor har tørrvarmesterilisering blitt en effektiv metode for å fjerne pyrogener, noe som krever spesialisert steriliseringsutstyr - tørrvarmesteriliseringstunnelutstyr.
Tørrvarmesteriliseringstunnel er et viktig prosessutstyr som spiller en avgjørende rolle i bransjer som medisin og mat. Gjennom vitenskapelige tørrvarmesteriliseringsmetoder kan steriliteten og kvaliteten på produktene sikres, sikre folkehelse og sikkerhet, og spille en avgjørende rolle i påfyllingslinjen for steril produksjon. Arbeidsprinsippet er å varme opp beholderen med tørr varmluft, for å oppnå rask sterilisering og pyrogenfjerning. Steriliseringstemperaturen er vanligvis satt til 160 ℃~180 ℃ for å sikre at produktet ikke inneholder aktive mikroorganismer, mens pyrogenfjerningstemperaturen vanligvis er mellom 200 ℃~350 ℃. Vedlegget til 2010-utgaven av den kinesiske farmakopéen fastsetter at "steriliseringsmetoden - tørrvarmesteriliseringsmetode" krever 250 ℃ × 45 minutter med tørrvarmesterilisering kan effektivt fjerne pyrogene stoffer fra sterile produktemballasjebeholdere.
Materialet til utstyr for tørrvarmesteriliseringstunnel er vanligvis rustfritt stål, som krever at de indre og ytre overflatene av boksen er polert, flat, glatt, uten støt eller riper. Viften som brukes i høytemperaturseksjonen må kunne tåle temperaturer opp til 400 ℃, og utstyret må også ha temperaturovervåking, registrering, utskrift, alarm og andre funksjoner, samt vindtrykksovervåking og online steriliseringsfunksjoner for hver seksjon.
I henhold til GMP-kravene installeres tørrvarmesteriliseringstunneler i grad A-områder, og rensligheten av arbeidsområdet må også oppfylle kravet til grad 100. For å oppfylle dette kravet må tørrvarmesteriliseringstunneler være utstyrt med høyeffektivitet luftfiltre, og på grunn av deres spesielle høytemperaturmiljø, må høytemperaturbestandige høyeffektive filtre velges. Høytemperaturbestandige og effektive filtre spiller en avgjørende rolle i tørrvarmesteriliseringstunneler. Etter oppvarming må luft med høy temperatur passere gjennom filteret for å sikre renslighet på opptil 100 nivåer og oppfylle prosesskravene.
Bruk av høytemperatur- og høyeffektive filtre kan minimere forurensning av mikroorganismer, ulike partikler og pyrogener. For kravene til sterile produksjonsforhold er det avgjørende å velge sikre og pålitelige høytemperaturbestandige høyeffektive filtre. I denne kritiske prosessen gir produkter i FAF-serien med høy temperaturbestandighet høykvalitetsbeskyttelse for tørrvarmesteriliseringstunneler, noe som sikrer sikkerheten og effektiviteten til produksjonsprosessen.
Innleggstid: Aug-01-2023